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疫苗冷鏈運輸撐起百億市場

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我國疫苗冷鏈產業現狀及發展趨勢概述

根據世衛組織最新實時統計數據,截至歐洲中部夏令時間3月30日14時34分,全球累計新冠肺炎確診病例127349248例,累計死亡病例2787593例。在疫情形勢波動反復的情況下,除了常態化做好疫情防控措施外,加快新冠疫苗的普及接種并建立有效的免疫屏障至關重要。

目前,我國各地累計報告接種新冠病毒疫苗1.1億劑次,全球接種數量也早已超過了2億劑次。全球多地新冠疫苗大規模接種的背后,是對疫苗冷鏈的巨大需求,這也給疫苗冷鏈產業的發展帶來了全新的機遇與挑戰。

 新冠疫苗需求增長推動冷鏈產業發

疫苗是解決疫情的重要手段,若想對新冠肺炎病毒進行有效的全球“群體免疫”,就需要在盡可能短的時間內對多達55億的人口進行疫苗接種。目前,中國、美國、英國和俄羅斯均已研發出新冠疫苗,部分新冠疫苗產品類別及溫度控制要求如表1所示,部分產品圖如圖1~圖4所示。 

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圖1 國藥集團北京生物研究所-BBIBP-CorV 

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圖2 國藥集團武漢生物研究所-Vero細胞 

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圖3 北京科興中維–CoronaVac 

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 圖4 軍科院&康希諾-Ad5-nCoV

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經過測算,人類需要超過100億劑疫苗才能戰勝“新冠”疫情,即便產能提高,也要到2024年才能實現全球80%的人口完成接種。目前,全球新冠疫苗接種數量已經超過了2億劑疫苗,其中超過75%的新冠疫苗接種都集中在10個國家,這10個國家的國內生產總值占到全球的60%。但同時仍有近130個國家的25億人尚未獲得任何一劑疫苗。而當前發達國家已經在搶購囤積疫苗,預定量非常龐大,導致一些發展中國家可能要到2023年或2024年才能進行疫苗接種。

為了推動全球疫苗的公平分配,世界衛生組織和全球疫苗免疫聯盟、流行病防范創新聯盟共同牽頭成立了“新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)”,擬于2021年底前向全球提供20億劑新冠肺炎疫苗,供應給“自費經濟體”和“受資助經濟體”。世衛組織總干事譚德塞在3月26日舉行的新冠肺炎例行發布會上表示,全球177個國家和經濟體已開始接種新冠疫苗。在過去的一個月內,“新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)”已向61個國家分發了超過3200萬劑疫苗。

疫苗作為一種特殊的生物制品,具有對溫度高敏感的生物特性。疫苗從生產、貯存、運輸、分發到使用的全過程中的每一個環節,都可能因為溫度不符合規定要求而失效。

不同的疫苗對溫度有不同的要求,新冠疫苗需要的貯藏溫度從-70~8℃不等(部分新冠疫苗溫度控制要求如表1所示),尤其是需要-70℃以下深冷的新冠疫苗,對于疫苗冷鏈的儲運條件和冷鏈設備有著極高的要求,在疫苗運輸的過程中,不僅要求運輸速度足夠快,還要盡量減少交接的次數,并時刻監控溫度的變化。這意味著運輸新冠疫苗必須實現無縫銜接,形成一條完整的、不能斷開的鏈條。我國疫苗冷鏈運輸過程如圖5所示。

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圖5 我國疫苗冷鏈運輸過程

隨著全球新冠疫苗接種的大規模普及,幾十億人的接種需求,以及疫苗的冷凍、儲藏、運輸等要求,拉動了疫苗冷鏈設備需求的快速增長,也讓冷鏈物流成為了市場關注的焦點。根據Global Market Insights的數據,全球2018年的生物醫療低溫存儲市場規模為27.5億美元,預計2025年將達到36.5億美元。同時,疫情的暴發加快了市場規模的增長速度。國融證券指出,疫苗研發成功后,冷鏈運輸市場的新增量在7.2倍以上,此外還有巨大的海外市場,全球的冷鏈運輸需求將非常龐大,相關疫苗冷鏈企業將迎來機遇。

 

我國疫苗冷鏈產業現狀

完善的疫苗冷鏈需要可靠的冷鏈設備做支撐,具有高性能、高可靠度的冷鏈設備,對于保證疫苗的可用性、安全性和有效性起到至關重要的作用。疫苗冷鏈設備包括疫苗冰箱、疫苗冷庫,以及保溫箱、冷藏車等疫苗運輸設備,作為高端醫療科技產品,目前尚屬于很小的細分市場。在該領域,賽默飛世爾、松洋生物的技術突破較早,綜合實力較強,產品多用于科研領域,提供實驗室綜合解決方案。另外,還有德國的艾本德(Eppendorf)、利勃海爾(LIEBHERR)等企業在生物制藥、器械診斷以及實驗室設備等方面都走在世界前列。

中國的疫苗冷鏈發展起步相對較晚,此前,國內大部分市場也長期被上述外資品牌壟斷,有生產資質的中國企業較少。近年來,隨著國家開始加大規范疫苗儲藏的力度,各研究機構、生產企業對疫苗冷藏也越發重視,海爾生物醫療、美的生物醫療、中科美菱、澳柯瑪、海信等主流品牌發力,中國企業打破了外資壟斷市場的局面,且企業規模不斷擴大,產品覆蓋范圍也逐漸擴大,部分生產企業產品一覽表如表2所示。 

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疊加新冠疫情的影響,我國疫苗冷鏈行業更是獲得了可觀的市場增長空間。據相關數據統計,2020年全年醫用冷柜市場銷量36萬臺,同比上年增長33.3%,市場規模突破30億元,尤其是疫苗安全相關設備市場占比不斷提升。中國物流與采購聯合會冷鏈物流專業委員會近日發布的《新冠疫苗全球冷鏈運力分析報告》也顯示,經不完全統計,截至2019年底,我國醫藥冷藏庫面積為80.6萬平方米,同比增長約47%;我國醫藥冷鏈自有冷藏車8146輛,同比增長61.96%。初步預測,2020年冷藏庫面積增長約10%,冷藏車數量增長約25%。


未來我國疫苗冷鏈產業發展建議

1 研發可靠的硬件設備及軟件系統

由于疫苗對溫度十分敏感,從疫苗制造到疫苗接種之間的每一個環節,都可能因為溫度不符合規定要求而失效。因此,研發可靠的硬件設備和軟件系統,做到溫度的控制和可追溯,對疫苗冷鏈的儲藏和運輸至關重要。完好的硬件設備是疫苗冷鏈運輸的基礎,這里的硬件設備一部分是保證疫苗質量的儲存和運輸的設施設備,包括冷藏車、冷藏箱或者保溫箱/包等。另一部分是監測設備,對疫苗儲存和運輸過程進行監測。相關的軟件管理在于疫苗冷鏈整個儲存、運輸過程的后臺溫度監控系統。在整個冷鏈中,要確保疫苗置于規定的溫度環境中,保證其功效不受影響。同時,采用GPS技術、RFID技術、GSM技術、GPRS技術、CDMA技術、ZigBee技術、4G/LTE技術等技術,對溫度及溫度波動的檢測數據進行實時、準確的傳輸和存儲,以有效監管疫苗儲運過程,實現疫苗全過程的可追溯。

2 建立完善的疫苗冷鏈設備標準體系

疫苗冷鏈設備是在儲運過程中保障疫苗有效性的重要一環,但是其處在一個比較臨界的位置,它不屬于傳統家電或工商業用電器范疇,在醫療行業屬于輔助工具,僅醫用低溫設備、醫用冷藏設備(血液制品冷藏箱、臟器冷藏裝置)屬于II類醫療設備,但其標準、檢測認證并不像傳統制冷電器產品那么健全。對不同的疫苗冷鏈設備,在我國缺乏統一的標準體系,不同的設備有國家標準也有行業標準,而且歸口單位也各不相同。這種欠缺不僅會影響疫苗的儲存質量和接種的安全性、有效性,也會給疫苗的生產、配送、倉儲以及使用企業帶來不便。因此,我國疫苗冷鏈行業應加快建立健全相關設備的標準體系,從疫苗冷鏈設備到配套的溫度監控設備,建立一套完善的標準體系。同時,對疫苗冷鏈設備進行監管,采取備案或認證制度,來確保疫苗冷鏈設備安全性、可靠性及易用性。

3 優化疫苗冷鏈物流運輸成本

疫苗冷鏈物流成本包括運輸成本、倉儲成本、管理成本、懲罰成本等,其中運輸成本是重要項目之一。疫苗冷鏈運輸除了需要配置冷藏車、保溫箱等基礎硬件設施,還需要考慮設施設備的維護保養、驗證成本,以及配套的溫度控制系統、運輸管理系統等。由于冷鏈運輸全過程的質量控制要求高、線路長、能耗大,會比普通運輸成本高80%左右。目前,我國疫苗冷鏈物流的運輸成本高,而且無法消化,從而導致產品品質無保障,很難實現優質優價。據統計,2018年我國醫藥物流費用達到613.92億元,同比增長12.9%。以2018年的增長率為預估基礎,則預計在2023年醫藥物流費用將超過1000億元,費用支出將達到1126.12億元,是2018年中國醫藥冷鏈市場規模的42.89%。因此,優化疫苗冷鏈物流運輸成本,是我國疫苗冷鏈產業需要突破的關鍵點之一。

4 解決冷鏈“斷鏈”問題

疫苗冷鏈運輸十分復雜,面臨溫度控制、運營復雜、安全威脅、凍結損壞等挑戰,且在疫苗運輸過程中存在較多的交接環節,若出現銜接不當,便容易發生冷鏈“斷鏈”。以新冠疫苗為例,從疫苗制造商運往機場的過程往往依靠干冰調節溫度,一般控制在-70℃到25℃之間;而在國際集裝箱交換時又不宜控制在-70℃;另一方面,與疫苗一起運輸的稀釋劑需要確保不能冷凍。嚴苛的運輸要求給疫苗冷鏈產業提出了更大的挑戰,冷鏈“斷鏈”問題亟需解決。另外,即使能夠保證全程無“斷鏈”,也需要關注運輸過程中難以規避的溫度偏差情況。

5 健全冷鏈信息化程度,做到全程可追溯

隨著互聯網、大數據、人工智能等信息技術與物流的深度融合發展,信息化、智慧化的冷鏈運輸將成為未來疫苗冷鏈的重要發展趨勢。然而,受信息技術條件限制等原因,大多數疫苗在生產、儲藏、運輸的各個環節中并沒有實現完全聯網,疫苗制造商、儲存配送商、疾控中心等均采取獨立管理方式,缺乏組織協調和數據共享,導致醫藥冷鏈物流信息管理系統內部數據與信息存在缺失,無法對產品溫度進行實時監控。因此,建設覆蓋生產、流通、接種等環節的疫苗信息大數據平臺,以信息化為依托,利用物聯網、云計算、智慧物流等新的信息技術手段,完善疫苗冷鏈監控技術,并將其應用于疫苗儲運的各個環節中,形成完整的追溯數據鏈,以實現疫苗冷鏈儲運全程的可監控、可管理、可追溯,并推動疫苗冷鏈產業的發展。

 

總結

隨著新冠疫苗研發進度的不斷更新,以及疫苗接種的不斷普及,全球對新冠疫苗的需求在未來幾年內會呈現增長態勢,同時也將帶動疫苗冷鏈設備需求的上漲。疫苗產品在儲藏、運輸、接種等環節的嚴苛要求,對疫苗冷鏈產業的發展帶來了不小的挑戰。

近幾年,我國疫苗冷鏈企業規模不斷擴大,產品覆蓋范圍也逐漸擴大,加之新冠肺炎疫情的影響,擁有更可觀的市場增長空間。但行業仍需在研發創新技術、完善標準體系、優化運輸成本、解決“斷鏈”問題、健全冷鏈信息化程度等方面不斷發力,實現疫苗冷鏈儲運全程的可監控、可管理、可追溯,確保接種的安全性、可靠性、有效性,并推動疫苗冷鏈產業不斷發展。


從疫苗的生產到最后的接種,疫苗冷鏈運輸蘊含著巨大的商機。有統計顯示,隨著新冠疫苗研發成功,冷鏈運輸市場的新增量在7.2倍以上,背后的市場空間在百億級。

對于在新冠疫情中飽受重創的航空業而言,因為在新冠疫苗運輸中扮演著重要的角色,無疑也將迎來轉機。此外,相關的運輸企業也在積極準備,以應對在運輸中可能出現的不確定性,比如溫度控制、設備不足等。

“整個醫藥冷鏈相關的產業,都將在新冠疫苗的面市中,迎來變革與升級的好時機?!?/span>業內人士表示。

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01

冷鏈運輸的“歷史使命”

從研發到生產,再到量產,新冠疫苗的參與者除了醫藥產品制造商、原材料供應商外,物流商、分銷商、醫療服務提供部門等都參與其中。其中,疫苗的流通運輸便舉足輕重。

受到新冠疫情嚴重打擊的航空業,裁員、股價下跌、倒閉等風波不斷,卻在新冠疫苗運輸中扮演著至關重要的作用。另外,民營快遞企業、醫藥物流運輸企業、冷庫冷凍企業、集裝箱企業等冷鏈產業鏈上下游的相關企業,都將迎來一個爆發增長的契機。

國際航空運輸協會(IATA)預計,按照全球78億人每人提供一劑疫苗計算,至少需要8000架波音747全貨機。按照聯邦快遞2019年639架飛機的體量計算,至少需要13個聯邦快遞機隊才能完成此任務。

聯邦快遞目前已經在全美范圍內為麥克森公司運送德納(Moderna)新冠肺炎疫苗;聯合包裹UPS目前也正在美國和荷蘭建設兩個大型冷凍工廠,預計存放600個深度冷凍箱,每個冷凍箱可存放48000支疫苗,溫度最低可達到零下80攝氏度。

UPS醫療保健總裁韋斯·惠勒表示,向全球范圍內的民眾分發數百萬支疫苗甚至數十億支拯救生命的新冠疫苗,將是一個歷史性的壯舉。UPS已經做好準備支持這一行動,直到疫情結束。

中物聯航空物流分會一位專家對記者表示,在新冠疫苗運輸方面,政府部署了大量工作,民航局也為此編制了疫苗運輸指南。

比如國航、東航等都已經做出了運輸新冠疫苗的準備工作,順豐醫藥新增了70輛醫藥專用冷藏車和可用于疫苗儲存的GPS倉等。

除了航空物流的運輸外,機場貨運站點也是蓄勢待發。上海浦東國際機場貨運站目前已經有3個不同的溫控區域,分別為2℃~8℃、15℃~25℃、-20℃~-12℃,能滿足絕大多數疫苗的溫控運輸需求。

深圳機場獲得了IATA頒發的獨立醫藥物流驗證中心藥品認證,即將對照認證標準,新建350平方米的藥品專用冷庫,配備冷鏈駁運車。

上??嫡刮锪饔邢薰究偨浝硗鹾葡蛴浾弑硎?,隨著疫苗管理法的實施,疫苗運輸已經有了完善的法律規定,為疫苗的安全運輸保駕護航。

就醫藥物流運輸而言,上??嫡刮锪髦饕桥浜喜糠謪^域的國控中心完成配送業務?!翱紤]到新冠疫苗的需求體量非常大,很多我們這樣的醫藥冷鏈運輸企業在夏天就已經做好了應對疫苗運輸的準備,采購了一批新的符合規定的達標冷庫和驗證合格的運輸車輛,增加了冷庫操作人員的投入,并完成了培訓工作?!蓖鹾普f。

王浩告訴記者,上??嫡刮锪骰ㄙM了300萬元投資一個計算機信息系統“康展云”,通過物聯網技術將醫藥運輸的溫度數據和訂單捆綁在平臺上,實現可視化追溯。目前正在進入第二階段TMS的全面升級中。

此外,某箱體制作商一位相關人士也向記者表示,他所在公司新研發了一款保溫箱,便是用于新冠疫苗的配送,合作客戶正是國藥。

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02

商機與挑戰并存

雖然各大航空公司與綜合物流企業都在醫藥運輸方面有一定的經驗,但相關專家表示,在給物流運輸業帶來商機的同時,挑戰也不容忽視。

作為一種生物制品,為了保持疫苗的活性,必須全程既定的溫度環境中進行儲運。

因此,醫藥冷鏈運輸在市場上處于冷鏈行業金字塔頂尖,尤其疫苗冷鏈門檻較高,需要全程冷鏈。“溫度將是運輸中最大的挑戰之一?!?/span>國際航空貨運協會表示。

業內人士表示,滅活疫苗需要保持在2到8度的環境中,而核酸疫苗則需要保存在零下70度的深冷凍環境中。

就新冠疫苗而言,莫德納公司研發的疫苗必須在零下20攝氏度的條件下運輸,輝瑞疫苗需保存在零下70度的超冷環境下。

相比之下,中國研發的新冠疫苗運輸更容易。原上海疾控中心免疫規劃科疫苗醫師陶黎納表示,滅活疫苗屬于傳統技術,保險系數很高?!拔覀儑以谶x擇5條技術路線的時候,把滅活疫苗這種傳統技術也放在其中,主要的考量因素就是滅活疫苗在全球范圍內已經有很多成功的先例,在具體的實施過程中有較強的技術支撐。我們的工藝很成熟,比較有把握。"

王浩也認為,國內與國外情況不同。中生集團的新冠疫苗基本上是在2℃~8℃之間,目前市面上的冷藏設備和冷庫是可以完全滿足的。

另外,王浩也認為,此次新冠疫苗的運輸另一個的考驗在于體量方面?!半m然醫藥產業鏈已經做足了充足的準備,但在應對即將爆發的新冠疫苗市場面前還具有很大的不確定性。一旦量產擴大面世,倉儲冷庫是否充足、冷藏車量是否夠用等不確定性也會造成效率低、運輸延誤等問題?!?/span>

世界衛生組織預測,全球每年約有50%的疫苗被浪費,這在很大程度上是由于缺乏溫控系統和設備設施。

“對于可能出現的問題,醫藥冷鏈產業鏈上下游企業目前已經做出了改善,包括產品的提升,例如溫度計廠家對溫度計情況的考量、電池容量的擴充等等?!蓖鹾普f。

方正證券也認為,在新冠疫苗催化下,生物醫療低溫存儲行業發展有望提速,疫苗冷鏈運輸行業存在較高門檻,一般的生鮮冷鏈企業要在短期內涉足疫苗冷鏈并不容易,且需持證上崗,相關企業將面臨機遇。

疫苗存儲需求拉動冷鏈物流,后市低溫存儲市場需求空間巨大

關于疫情概念的炒作,遠沒有結束。前期的思路是疫苗、冷鏈運輸到注射器,現如今則關聯到一些水產養殖的公司股價異動,比如近期的獐子島、大湖股份、好當家、國聯水產等。由此可見,在相關板塊的的炒作上,市場資金想象力還是很豐富的。

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中國冷鏈物流的市場前景有多大?

冷鏈物流,一般指冷藏冷凍類食品在生產、貯藏運輸、銷售,到消費前的各個環節中始終處于規定的溫控環境下,以保證食品質量,減少食品損耗的一項系統工程。它是隨著科學技術的進步、制冷技術的發展而建立起來的,是以冷凍工藝學為基礎、以制冷技術為手段的溫控物流過程。

同時,中國冷鏈物流企業數量持續增長,在2019年達到了1832家,但存在著地域分布不均的問題,32.3%的企業集中在華東地區。

目前,冷鏈物流產業主要應用于食品及醫藥兩大產品線。從冷鏈物流產業鏈來看,產業鏈上游為材料/設備供應環節,中游環節主要為冷鏈物流的運輸及倉儲環節,下游環節為冷鏈物流的應用環節。

近年來中國醫藥冷鏈的現狀與標準要求之間存在著巨大差距,國內頻發的藥品安全事件也或多或少地暴露了醫藥冷鏈的薄弱。

受益于新冠疫苗的運輸需求,疫情性質決定,疫苗一旦研發出來,必須推進全球范圍內的疫苗接種免疫,從而真正起到免疫效果。龐大的市場需求量,使得疫苗冷鏈的存儲和運輸存在較高門檻。以中國生物疫苗為例,需接種2-3針才算完成相應療程。2019年我國疫苗領域批簽發數量為5.8億支,疫情帶來的疫苗增量在28-42億支。行業人士表示,疫苗研發成功后冷鏈運輸市場的新增量在7.2倍以上。

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疫苗概念帶火冷鏈物流 多家上市公司密集回應

嘉事堂:已構建了全國醫藥物流冷鏈服務網絡

嘉事堂7月31日表示,公司已在北京、安徽、四川、廣州、上海建成具有全資質的物流子公司,構建了全國的醫藥物流冷鏈服務網絡。實現了藥品存配送環節無斷鏈的溫濕度監測,實時、動態、多渠道報警及現場打印功能。

微光股份:目前公司配套冷鏈行業銷售占總銷售70%以上

微光股份表示,公司主要產品冷柜電機、外轉子風機、ECM電機是冷鏈設備的主要零部件之一,目前公司配套冷鏈行業銷售占總銷售70%以上。

柳藥股份:一直開展有藥品冷鏈配送業務柳藥股份7月31日表示,公司現階段業務主要由醫藥批發、醫藥零售以及醫藥工業三塊業務組成。公司一直開展有藥品冷鏈配送業務,具備相關技術能力,能夠滿足疫苗等需冷鏈品種的配送。

光明地產:冷鏈物流產業鏈業務由海博物流集團全力打造

光明地產表示,公司的主營業務為房地產綜合開發經營、冷鏈物流產業鏈,是集房產開發、商業運營、冷鏈物流、物業服務、建筑施工及供應鏈產業鏈等為一體的國有綜合集團型公司。其中,冷鏈物流產業鏈業務由海博物流集團全力打造。

 

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